潔凈車間清潔頻率指南(2025年標(biāo)準(zhǔn))
一、日常清潔頻次
?地面清潔?
?萬級(jí)潔凈區(qū)?:每日采用防靜電塵推單向除塵,頑固污漬使用去離子水擦拭,濕式清潔頻率根據(jù)污染程度調(diào)整(每日1-2次)?16。
?環(huán)氧樹脂地面?:每周進(jìn)行防靜電蠟保養(yǎng),確保表面電阻值達(dá)標(biāo)?1。
?設(shè)備與儀器?
?生產(chǎn)后清潔?:每批次生產(chǎn)結(jié)束需立即用75%酒精或?qū)S孟緞┎潦迷O(shè)備表面,拆卸附件送清洗間處理?6。
?換批號(hào)/維修后?:必須重新清潔消毒,避免交叉污染?6。
二、周期性深度清潔
?區(qū)域分類清潔?
?墻面與天花板?:每周用無塵布蘸去離子水混合液擦拭,百級(jí)區(qū)域需增加至每周2次?13。
?架空地板結(jié)構(gòu)?:地板下方柱子、支撐柱每三個(gè)月清潔一次,防止積塵?3。
?空氣系統(tǒng)維護(hù)?
?回風(fēng)口濾網(wǎng)?:每周清潔,初效/中效過濾器每月更換,高效過濾器每1-2年更換?47。
?空調(diào)管道?:每季度深度清潔,防止微生物滋生?7。
三、消毒與規(guī)范
?高頻接觸區(qū)域?
操作臺(tái)面、門把手等每日用季銨鹽類消毒劑(500-800ppm)擦拭2次?6。
?全面?
?汽化過氧化氫(VHP)?:每月對(duì)車間全域,殘留濃度需≤1ppm?46。
?紫外線照射?:非作業(yè)時(shí)段每日開啟,累計(jì)劑量≥10000μW·s/cm2?6。
四、檢測(cè)與合規(guī)驗(yàn)證
?潔凈度檢測(cè)?
?ISO 14644標(biāo)準(zhǔn)?:
百級(jí)及以下區(qū)域每6個(gè)月全面檢測(cè)懸浮粒子濃度(≥0.5μm顆?!?520個(gè)/m3)?4。
千級(jí)以上區(qū)域每12個(gè)月檢測(cè),若達(dá)標(biāo)可延長周期?4。
?微生物監(jiān)控?:浮游菌每周采樣,A級(jí)區(qū)需≤1 CFU/m3?46。
?清潔有效期?
設(shè)備清潔后3天內(nèi)需使用,超期需重新清潔消毒?6。
連續(xù)生產(chǎn)時(shí),每30天執(zhí)行一次全面大清潔(含設(shè)備拆解消毒)?5。
五、特殊場(chǎng)景處理
?突發(fā)污染?
液體泄漏時(shí)封閉污染區(qū)域12小時(shí),使用0.5%過氧乙酸消毒?6。
?停產(chǎn)期間?
設(shè)備每周至少常規(guī)清潔一次,維持基礎(chǔ)潔凈度?6。
通過以上分級(jí)管理,可系統(tǒng)性保障潔凈車間符合半導(dǎo)體、醫(yī)藥等行業(yè)對(duì)ISO 14644、GMP等標(biāo)準(zhǔn)的潔凈度要求?14。