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GMP認證的核心內容便是藥品出產(chǎn)質(zhì)量監管控制。其內容概括為軟件處理和硬件設備兩大部分。硬件設備中GMP凈化車(chē)間是資金投入很大的部分之一，潔凈廠(chǎng)房建成后，能否抵達規劃意圖，是否符合GMP的要求， 要通過(guò)檢測來(lái)確認。在檢測GMP凈化車(chē)間過(guò)程中，有部分潔凈度檢測不合格，有的是廠(chǎng)房部分，也有整個(gè)工程
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十萬(wàn)級高潔凈車(chē)間：指潔凈等級，可以理解為無(wú)塵室，但是無(wú)塵室也是需求換氣的，換進(jìn)去的空氣需求經(jīng)過(guò)凈化室凈化，再送到無(wú)塵室。100000（10萬(wàn)）級要求每小時(shí)換氣15-19次，完全換氣后空氣凈化時(shí)間不跨越40分鐘。凈化車(chē)間的潔凈等級其實(shí)便是說(shuō)值越小，凈化等級越高，潔凈度越高造價(jià)也越高。十萬(wàn)級凈化車(chē)間便是指空氣潔凈度為十萬(wàn)級的潔凈車(chē)間，也便是車(chē)間內每立方米的微?？刂圃?0W以?xún)?，食物?chē)間要抵達10萬(wàn)級。
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