萬級無塵車間標(biāo)準(zhǔn)包括:
1.塵粒允許數(shù)(每立方米);
2.大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過3.5萬顆,大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過2000顆。
3.微生物允許數(shù)。
4.浮游菌數(shù)不得超過每立方米100個。
5.沉隆菌數(shù)不得超過每培養(yǎng)皿3個。
6.壓差:潔凈度等級相同的潔凈室壓差保持一致,不同潔凈度等級相鄰潔凈室之間的壓差應(yīng)相同≥5Pa,潔凈室和非潔凈室之間≥10Pa。萬級無塵車間對溫度.當(dāng)濕度沒有特殊要求時,穿干凈的工作服,不要有舒適感。溫度一般控制在冬季20~22℃;夏季24~26℃;波動±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30-50%,夏季潔凈室濕度控制在50-70%。
7.配電:潔凈室(區(qū))主要生產(chǎn)用房一般照度值得≥300Lx;輔助工作室.人員凈化和物料凈化室.氣閘室.走廊等的照明值應(yīng)為200~300Lx。
8.噪聲控制
(1)動態(tài)測試時,萬級潔凈室內(nèi)噪聲等級不得超過70分貝A。
(2)靜態(tài)試驗(yàn)時,萬級亂流潔凈室的噪聲等級不宜大于60分貝A。
無塵車間的圍護(hù)結(jié)構(gòu)和室內(nèi)裝飾材料應(yīng)氣密性好,同時在溫度下.濕度變化時,材料變形小;墻壁和天花板表面應(yīng)光滑光滑.不起灰.不落塵.耐腐蝕.耐沖擊.易于清潔。為使無塵車間建筑表面盡量少積灰.易于清潔,應(yīng)避免或減少建筑結(jié)構(gòu)上的凹凸面,墻面和地面.墻面與頂棚.墻與墻的接縫不宜做成一般直角,應(yīng)做成半徑大于或等于50mm的圓角。
墻面涂層的顏色要和諧.雅致.平淡,以便在墻上出現(xiàn)污染物。同樣,地面也要平整。.無縫隙.耐磨.耐腐蝕.耐沖擊.不積聚靜電.易除塵清洗。
車間空氣的清潔度越小,車間的清潔度就越高。據(jù)了解,清潔等級通常從高到低分為10級.1000級.1萬級.10萬級和30萬級。就化妝品制造而言,30萬級是行業(yè)的普遍標(biāo)準(zhǔn),少數(shù)實(shí)力來源大廠將配備10萬級無塵車間。國內(nèi)系統(tǒng)健全的行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)將高于30萬級車間凈化標(biāo)準(zhǔn)。