無菌凈化工程
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15725329043為了防止GMP車間的交叉污染,清潔凈化車間設(shè)施的工具應(yīng)根據(jù)商品特點、工藝要求和不同的空氣清潔度水平分別使用,并將垃圾放入防塵袋中取出。
GMP車間的清潔必須在工作前和生產(chǎn)工藝操作后進(jìn)行;清潔應(yīng)在凈化車間空調(diào)系統(tǒng)運行中進(jìn)行;清潔工作結(jié)束后,凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)繼續(xù)運行,直至恢復(fù)規(guī)定的清潔水平,啟動時間一般不少于GMP車間的自清潔時間
。使用的消毒劑應(yīng)定期更換,以防止微生物產(chǎn)生耐藥性。當(dāng)大型物品進(jìn)入車間時,應(yīng)在一般環(huán)境使用真空吸塵器進(jìn)行初步真空凈化,然后進(jìn)入凈化車間,進(jìn)一步處理清潔室真空吸塵器或擦拭方法;在GMP車間凈化系統(tǒng)停止運行時,大型物品不得進(jìn)入凈化車間。