無(wú)菌凈化工程
為了防止GMP車(chē)間的交叉污染,清潔凈化車(chē)間設施的工具應根據商品特點(diǎn)、工藝要求和不同的空氣清潔度水平分別使用,并將垃圾放入防塵袋中取出。
GMP車(chē)間的清潔必須在工作前和生產(chǎn)工藝操作后進(jìn)行;清潔應在凈化車(chē)間空調系統運行中進(jìn)行;清潔工作結束后,凈化空調系統應繼續運行,直至恢復規定的清潔水平,啟動(dòng)時(shí)間一般不少于GMP車(chē)間的自清潔時(shí)間
。使用的消毒劑應定期更換,以防止微生物產(chǎn)生耐藥性。當大型物品進(jìn)入車(chē)間時(shí),應在一般環(huán)境使用真空吸塵器進(jìn)行初步真空凈化,然后進(jìn)入凈化車(chē)間,進(jìn)一步處理清潔室真空吸塵器或擦拭方法;在GMP車(chē)間凈化系統停止運行時(shí),大型物品不得進(jìn)入凈化車(chē)間。
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