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對(duì)于生產(chǎn)的醫(yī)用無(wú)菌口罩，必須通過(guò)工序方可放行。對(duì)于跨界進(jìn)行入口罩行業(yè)，這無(wú)疑是個(gè)門檻?？梢酝ㄟ^(guò)委托，也可以購(gòu)買設(shè)備自行。市面上一般由環(huán)氧乙烷（EO）和輻照兩種方式?？紤]到輻照劑量控制不好會(huì)對(duì)熔噴布帶來(lái)影響導(dǎo)致過(guò)濾效率不符合要求，所以絕大部分企業(yè)都選用EO。由于EO使用的是有毒有害的環(huán)氧乙烷，所以后還需進(jìn)行解析，分為自然解析和柜解析。一般而言，自然解析的周期約為14天，才能確保口罩中殘留的環(huán)氧乙烷達(dá)標(biāo)。

醫(yī)用口罩的檢測(cè)要求

醫(yī)用口罩產(chǎn)品的檢測(cè)包括出廠檢驗(yàn)和型式檢驗(yàn)。

出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目至少應(yīng)有以下項(xiàng)目：外觀、結(jié)構(gòu)與尺寸、鼻夾、口罩帶、微生物指標(biāo)、環(huán)氧乙烷殘留量（若采用環(huán)氧乙烷）的要求。

型式檢驗(yàn)應(yīng)為產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的全性能檢驗(yàn)。

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