隨著現代科技的日新月異，發(fā)達紛紛實施再工業(yè)化戰(zhàn)略、數字化、智能化技術深刻地改變著制造業(yè)的生產模式和產業(yè)形態(tài)，加上新材料、新能源等技術的重大突破，將引發(fā)新一輪科技和產業(yè)的變革。尤其是在高新技術產品的加工生產過程中，如何來滿足加工的精密化、產品的微型化，高純度（高質量）、高可靠性的需求等問題，對生產環(huán)境中的潔凈等級提出了更高的要求。另外一方面，隨著現代生物醫(yī)學的發(fā)展，對無塵車間中細菌數目、微生物污染的控制問題要求也不斷提高，以保證醫(yī)療醫(yī)藥、生物研究、食品生產等行業(yè)不受微生物污染或感染。目前，潔凈技術已廣泛應用于各行各業(yè)或其他要求防止粒子污染、微生物污染的環(huán)境控制、由于各行業(yè)間差距較大，且要求不同，因此控制環(huán)境的內容、指標均不相同。

下面就常見的行業(yè)對的要求進行總結，具體如下：

1、半導體、芯片、集成電路生產的無塵車間要求

大力支持發(fā)展半導體，半導體材料提純作為發(fā)展半導體器件的重要基礎。由于大規(guī)模和超大規(guī)模集成電路的工藝要求，為得到高純度的硅材料，原料和中間媒介的高純度和生產環(huán)境的潔凈度成為影響產品質量的一個突出問題。

芯片從上世紀50年代發(fā)展至今，大致經歷了三大發(fā)展階段:在美國發(fā)明起源-在日本加速發(fā)展-在韓國與中國臺灣成熟分化。前兩次半導體產業(yè)轉移原因分別是:日本在PCDRAM市場獲得美國認可;韓國成為PCDRAM新的主要生產者和中國臺灣在晶圓代工、芯片封測領域成為代工龍頭。如今中國已成為全球半導體的市場，在強大的需求和有力的政策推動下，芯片行業(yè)正迎來第三次產業(yè)轉移，向大陸轉移的趨勢已不可阻擋。集成電路芯片的成品率與芯片的缺陷密度有關，而芯片的缺陷密度與空氣中粒子個數有關。因此，集成電路的高速發(fā)展，不僅對空氣中控制粒子的尺寸有極高的要求，而且也需進一步控制粒子數；同時，對于超大規(guī)模集成電路生產環(huán)境的化學污染控制也有相關的要求。

2、精密機械和精細化工產品生產的要求

隨著科學技術的發(fā)展，許多工業(yè)產品的生產加工對生產環(huán)境中的含塵濃度提出極高的要求，這就需要其生產環(huán)境中具有一定的空氣潔凈等級和控制生產過程所需各類相關物質的供應質量。例如，在膠片生產中，膠片若受到了塵埃的污染，將會發(fā)生乳劑氧化，活性減弱，pH值變化等，從而影響膠片的感光性能。

3、醫(yī)藥產品生產的無塵車間要求

藥品是用于預防、疾病和恢復、調整機體功能的特殊商品，它的質量直接關系到人的健康和安危。如果一些藥品在制造過程中受到微生物、塵粒等污染或交叉污染，可能會產生預料不到的疾病和危害。

4、醫(yī)療應用及醫(yī)學研究中的無塵車間要求

以集成電路為代表的工業(yè)環(huán)境控制中多采用工業(yè)潔凈技術和工業(yè)無塵車間；而在醫(yī)學中，多采用生物無塵車間進行微生物污染控制。在生物無塵車間里，這些微生物多由細菌和真菌組成，粒徑尺寸在0.2um以上，常見的細菌粒徑都在0.5um以上，并且多數依附在其他物質微粒上。生物污染渠道不僅通過空氣，還與人體、與操作人員的服裝有關。

在醫(yī)學研究領域中，生物實驗室、無菌實驗室以及供生物化學、醫(yī)學實驗用的“特殊飼養(yǎng)動物”飼養(yǎng)室也都十分需要控制微生物污染。

5、化妝品、食品生產的無塵車間要求

現代化妝品中大多含有蛋白質、維生素、氨基酸、植物萃取液等，這些組分為細菌、霉菌等微生物的滋生、繁殖提供了有利條件。因此，微生物的污染是影響化妝品質量的重要因素?；瘖y品生產過程中使用的無塵車間的控制對象主要是塵粒、微生物，與藥品生產用的無塵車間要求類似。目前，化妝品生產用無塵車間的空氣潔凈度等級可參照藥品的GMP規(guī)范進行。

在食品工廠的生產過程中，設施的嚴格管理是確保食品的安全衛(wèi)生，防止發(fā)生由于病原大腸菌、沙門氏菌造成的食品中毒或飲料中混入霉菌等的重要手段。20世紀90年代至今，一些發(fā)達引入HACCP（危害分析重點控制點）系統(tǒng)，制定了利用衛(wèi)生管理生產過程的食品生產承認制度。

與電子、制藥、生物工程、醫(yī)療衛(wèi)生、食品、化妝品和軍工行業(yè)密不可分，提供滿足生產需要的受控環(huán)境，直接影響產品的質量。但因各行業(yè)對無塵車間的潔凈程度要求是不一致的，因此在進行無塵車間設計時應遵守相關的標準，確保潔凈環(huán)境達到所需的標準。

潔凈室等級標準

潔凈室需要將一定范圍內空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除，并將無塵室內溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，通常根據實驗室空氣中的顆粒數量，對潔凈室進行分類。

潔凈室的分類根據不同有不同的等級規(guī)定，目前世界各國雖有自訂規(guī)格，但普遍還是采用美國聯邦標準【FederalStandard(FS)209E,1992】。

其中需要注意的，A、B、C、D級別的劃分是參照ISO標準（歐盟采納的方式），其本身包含了靜態(tài)要求和動態(tài)要求。舊版GMP采納的是美國的潔凈間劃分方式，舊版的潔凈間劃分僅有靜態(tài)的概念，不要求動態(tài)。

在美國的聯邦標準209（A至D）中，在一立方英尺的空氣中測量等于或大于0.5mm的顆粒數，并且該計數用于對潔凈室進行分類。該標準的209E版本也接受該度量標準。聯邦標準209E在國內使用。較新的標準是國際標準組織的TC209。

這兩個標準都根據實驗室空氣中的顆粒數量對潔凈室進行了分類。潔凈室分類標準FS209E和ISO14644-1要求進行特定的顆粒計數測量和計算，以對潔凈室或潔凈區(qū)域的清潔度水平進行分類。

生物潔凈室潔凈度等級

潔凈室按空氣清潔程度分類，如果無塵室的等級只用塵粒數目來敘述，則可假設塵粒的尺寸為0.5μm，例如，1級、10級、例如100級無塵室塵埃粒子數目分別小于或等于1顆、10顆、100顆。如果塵粒尺寸不是0.5μm，無塵室等級應以在一特定塵粒尺寸的級數來表示，分別分為1級、10級、100級、1000級、10000級、100000級，數值越小，凈化級別就越高。潔凈度越高造價就越高。

各行業(yè)對潔凈度等級的要求

1級凈化車間：主要用于制造集成電路的微電子工業(yè)，對集成電路的要求為亞微米。10級：主要用于帶寬小于2微米的半導體工業(yè)。

百級凈化車間：可用于醫(yī)藥工業(yè)的無菌制造工藝等。

千級凈化車間：主要用于高質量光學產品的生產，還用于測試，裝配飛機蛇螺儀，裝配高質微型軸承等。

萬級凈化車間：主要用于液壓設備或氣壓設備的裝配，某些情況下也用于食品飲料工業(yè)，此外，萬級潔凈室在醫(yī)工業(yè)中也很常用。

十萬級凈化車間：十萬級潔凈室用于很多的工業(yè)部門，比如光學產品的制造，用于較小的元器件制造大型的電子系統(tǒng)，液壓或氣壓系統(tǒng)的制造，食品飲料的生產，醫(yī)、藥工業(yè)也常常使用。