無(wú)塵車間的本質(zhì)也是無(wú)塵車間的一種，但它有自己獨(dú)特的標(biāo)準(zhǔn)和要求。在無(wú)塵車間的設(shè)計(jì)過(guò)程中，有一些具體的注意事項(xiàng)。下面，百鴻小編將告訴您：“無(wú)塵凈化車間的要求是什么，萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間設(shè)計(jì)的細(xì)節(jié)是什么”。

無(wú)塵凈化車間有哪些要求：

一.凈化系統(tǒng)的運(yùn)行時(shí)間要求凈化系統(tǒng)在每次實(shí)驗(yàn)前至少運(yùn)行1次h同時(shí)打開(kāi)凈化臺(tái)和紫外線燈。

二.物品進(jìn)入凈化車間（無(wú)菌室）的基本要求：進(jìn)入凈化車間（無(wú)菌室）的物品必須在緩沖室內(nèi)用消毒劑對(duì)外表面進(jìn)行消毒，然后通過(guò)物流緩沖室進(jìn)行消毒.傳遞窗1h以上，無(wú)菌空氣吹干后送入無(wú)菌室。注意帶纖維。.不得帶入凈化實(shí)驗(yàn)室。無(wú)菌室內(nèi)固定物品不得隨意移出。

三.人員進(jìn)入車間（無(wú)菌室）要求：實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)入凈化車間（無(wú)菌室）不得化妝.帶手表.戒指等首飾；不得吃東西；.嚼口香糖。清潔手后，進(jìn)入個(gè)緩沖室換衣服。同時(shí)，換上消毒隔離拖鞋，脫下外套，用消毒劑消毒雙手，戴上無(wú)菌手套，戴上無(wú)菌連衣帽不要讓頭發(fā).衣服暴露在外面），戴上無(wú)菌口罩。然后，更換或戴上第二副無(wú)菌手套，在進(jìn)入第二個(gè)緩沖室時(shí)更換第二雙消毒隔離拖鞋。然后通過(guò)風(fēng)淋室30秒進(jìn)入無(wú)菌室。

四.溫濕度觀察要求：觀察溫度計(jì).濕度計(jì)上顯示的溫濕度是否在規(guī)定范圍內(nèi)，并作為實(shí)驗(yàn)原始數(shù)據(jù)記錄。如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)找出原因，及時(shí)向?qū)嶒?yàn)室主管報(bào)告維修，并記錄維修原因和結(jié)果。

五.沉降菌落計(jì)數(shù)和浮游菌測(cè)定要求：在每次實(shí)驗(yàn)中，對(duì)操作室和層流臺(tái)進(jìn)行微生物沉降菌落計(jì)數(shù)，將結(jié)果記錄在使用登記簿上，并將其作為實(shí)驗(yàn)環(huán)境的原始數(shù)據(jù)記錄在實(shí)驗(yàn)報(bào)告中。每周一次，或必要時(shí)進(jìn)行無(wú)菌檢查，在每次實(shí)驗(yàn)中同時(shí)對(duì)操作室和凈化車間的凈化臺(tái)進(jìn)行浮游菌測(cè)定，將結(jié)果記錄在使用登記簿上，并在實(shí)驗(yàn)報(bào)告中記錄為實(shí)驗(yàn)環(huán)境的原始數(shù)據(jù)。

六.消毒要求，方法是用無(wú)菌紗布浸漬消毒溶液清潔超凈臺(tái)整個(gè)內(nèi)表面.頂面.及無(wú)菌室.人流.物流.緩沖間的地板.傳遞窗.門把手。清潔消毒程序應(yīng)從內(nèi)到外，從高潔凈區(qū)到低潔凈區(qū)。逐漸退出清潔區(qū)域。然后打開(kāi)無(wú)菌空氣過(guò)濾器和紫外線1-2h，殺死保留的微生物。每次手術(shù)后，用上述消毒溶液擦拭工作臺(tái)面，去除室內(nèi)水分，用紫外線30分鐘。

萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間設(shè)計(jì)細(xì)節(jié)：

一.選擇萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間廠址時(shí)應(yīng)考慮：周邊自然環(huán)境衛(wèi)生條件良好，至少無(wú)空氣或水污染源，遠(yuǎn)離交通主干道.貨場(chǎng)

等。

二.環(huán)境要求:廠區(qū)地面.道路應(yīng)平整，塵。應(yīng)采取綠化措施減少露土面積或控制揚(yáng)塵。.閑置物品不得露天存放

總之，廠區(qū)環(huán)境不應(yīng)污染無(wú)菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)。

三.總體布局應(yīng)合理：無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)區(qū)，特別是潔凈區(qū)，不得有不良影響；人流.物流要分開(kāi)。

四.萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間布局要求：根據(jù)《無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范》附錄B中無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)境清潔度水平設(shè)置指南，設(shè)置清潔度水平。萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間設(shè)計(jì)應(yīng)注意以下方面：

1.按生產(chǎn)工藝流程布置。工藝盡量短，咸少交叉往復(fù)，人流量大.物流方向合理。配備人員無(wú)塵車間（換鞋室）.存外衣室.盥洗室.穿干凈的工作服室和緩沖室).物料凈化室(除外包間(除外包間).緩沖室或雙層傳送窗)，配備衛(wèi)生間.洗衣間.暫存室等。

2.根據(jù)空氣潔凈度水平，由高到低，由內(nèi)而外。

3.同一潔凈室或相鄰潔凈室（區(qū)）不產(chǎn)生交叉污染，生產(chǎn)工藝和原材料不影響產(chǎn)品質(zhì)量；不同級(jí)別的無(wú)塵車間之間有氣閘室或防污染措施，零部件通過(guò)雙層傳輸窗傳輸。

4.空氣凈化應(yīng)符合要求GB50457-2008.廠房設(shè)計(jì)規(guī)范第九章的要求。在無(wú)塵車間的新鮮空氣中，應(yīng)取以下值:補(bǔ)償室內(nèi)排氣:并保持室內(nèi)正壓所需的新鮮空氣；室內(nèi)無(wú)新鮮空氣不應(yīng)小于40立方米/h;配備空調(diào)凈化室。

5.萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間人均面積不少于4m2(除走廊.除設(shè)備等物品外)，確保有安全的操作區(qū)域。

五.溫.濕度1。適應(yīng)生產(chǎn)工藝要求。.生產(chǎn)工藝無(wú)特殊要求時(shí)，空氣潔凈度為100.萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間溫度應(yīng)為20萬(wàn)級(jí)C~24C,相對(duì)濕度應(yīng)為45%~60%；空氣潔凈度十萬(wàn)級(jí)；.30萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間的溫度應(yīng)為18萬(wàn)級(jí)C~26C，相對(duì)濕度應(yīng)為45%~65%。有特殊要求時(shí)，應(yīng)按工藝要求確定。冬季人員凈化用室溫度應(yīng)為16%C~20C，夏季應(yīng)為26C~30C。

六.常用的監(jiān)測(cè)設(shè)備風(fēng)速計(jì).塵埃粒子計(jì)數(shù)器.溫濕度計(jì).壓差計(jì)等七.配套菌檢室要求競(jìng)化車間必須配備獨(dú)立凈化空調(diào)系統(tǒng)的菌檢室檢驗(yàn)室（與生產(chǎn)區(qū)分開(kāi)），要求在1萬(wàn)級(jí)條件下配備人員凈化室（換鞋室）.存外衣室.盥洗室.穿干凈的工作服室和緩沖室).物料凈化室(除外包間(除外包間).緩沖室或雙層傳送窗)。

以上關(guān)于：“無(wú)塵凈化車間的要求是什么，萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間設(shè)計(jì)的細(xì)節(jié)是什么”小編在這里，希望對(duì)大家有所幫助。此外，無(wú)塵車間的設(shè)計(jì)中還有一些小細(xì)節(jié)值得注意，比如安裝過(guò)濾器的房間里沒(méi)有粉塵形式的裝修工程?？傊?，考慮整體設(shè)計(jì)和施工是否符合專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是硬道理。