凈化車間廣泛應(yīng)用于食品和醫(yī)藥行業(yè)。另外，凈化車間需要完成的科技配件很多，但凈化車間分為一萬個(gè)等級(jí)。你知道什么是GMP10萬級(jí)凈化車間嗎？

GMP是一套適用于醫(yī)藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)按照有關(guān)法律法規(guī)，在原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)工藝、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套操作規(guī)范，幫助企業(yè)改善企業(yè)的衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題并加以改進(jìn)。

簡而言之，GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)擁有良好的生產(chǎn)設(shè)備、合理的生產(chǎn)工藝、完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢驗(yàn)體系，以確保終產(chǎn)品(包括食品安全和衛(wèi)生)的質(zhì)量符合法律法規(guī)的要求。

根據(jù)美國聯(lián)邦頒布的標(biāo)準(zhǔn)，GMP凈化車間可分為六個(gè)等級(jí)。分別是一級(jí)、十級(jí)、一百級(jí)、一千級(jí)、一萬級(jí)、一萬級(jí)。如果僅僅用塵粒數(shù)來描述GMP凈化車間的等級(jí)，可以假設(shè)塵粒大小為0.5um。

比如1級(jí)、10級(jí)、100級(jí)的GMP凈化車間的塵粒數(shù)分別小于等于1、10、100。如果塵埃粒子的大小不是0.5m，那么GMP凈化車間等級(jí)應(yīng)該用一個(gè)特定塵埃粒子大小的系列來表示。

為了保持潔凈室的清潔，進(jìn)出人員都有一定的佩戴規(guī)定；10000級(jí)和100000級(jí)必須穿長袍、無塵服、無塵鞋、帽、口罩；1000級(jí)及以上的，全身要裹上專門的干凈連體衣和無塵鞋，戴上手套和口罩。所有的生產(chǎn)過程都應(yīng)該與外界隔離。10萬級(jí)，100的潔凈室是目前潔凈度的潔凈室。

GMP凈化車間工藝布置應(yīng)符合以下要求。

一是布局合理緊湊。只有必要的工藝設(shè)備、工藝和有空氣潔凈度要求的工作室才安排在潔凈室或潔凈區(qū)。

第二，在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下，潔凈室或空氣潔凈度高的潔凈區(qū)應(yīng)靠近空調(diào)機(jī)房，空氣潔凈度等級(jí)相同的工藝和工作室應(yīng)集中布置，空氣潔凈度等級(jí)較低的工作室應(yīng)布置在潔凈區(qū)人口附近。

第三，凈化工程中對(duì)空氣潔凈度要求高的工藝應(yīng)布置在上風(fēng)側(cè)，易污染的工藝設(shè)備應(yīng)布置在回風(fēng)口附近。

四、凈化工程應(yīng)考慮大型設(shè)備安裝維修的運(yùn)輸路線，并預(yù)留設(shè)備安裝口和維修口。

GMP凈化車間噪聲控制設(shè)計(jì)。

凈化工程的噪聲水平應(yīng)符合下列要求:

一、動(dòng)態(tài)測(cè)試，凈化工程中的噪聲級(jí)不應(yīng)超過70db一a..

二、空態(tài)試驗(yàn)時(shí)，紊流凈化工程中的噪聲級(jí)不應(yīng)大于60dbA；層流凈化工程的噪聲級(jí)不應(yīng)大于65dba。

GMP凈化車間裝修方案。

建筑平面的設(shè)置應(yīng)該屬于建筑專業(yè)的范疇。但由于食品/飲料無菌潔凈車間要求人與物的分離以及各潔凈手術(shù)室的靜壓梯度，本項(xiàng)目建筑平面要求如下幾點(diǎn):

1.每個(gè)凈化手術(shù)室都有一個(gè)獨(dú)立的前室作為氣閘，氣閘室同時(shí)與每個(gè)手術(shù)室連通，以保證低潔凈區(qū)的空氣不會(huì)滲透到高潔凈區(qū)。

2.實(shí)驗(yàn)室的人流經(jīng)過更衣室更衣?lián)Q鞋→清洗間洗手→緩沖間→淋浴間→各手術(shù)室。

3.餐飲無菌車間物流從外走廊通過機(jī)械聯(lián)鎖自消毒轉(zhuǎn)運(yùn)窗口，消毒后進(jìn)入緩沖走廊，再通過轉(zhuǎn)運(yùn)窗口進(jìn)入各手術(shù)室。

GMP凈化車間結(jié)構(gòu)。

根據(jù)《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》，廠房的墻體和頂棚必須采用不產(chǎn)生粉塵、表面光滑的材料建造，廠房內(nèi)不得有死角。采用凈化廠施工專用彩板。底板頂板采用寶鋼0.4鋼板，芯材密度達(dá)到14kg/m3。凈化專用鋁型材作為鋁材使用。為了延長凈化室的使用壽命，達(dá)到美觀大方的效果，所有鋁型材都經(jīng)過電泳處理。

GMP凈化車間地面。

地面采用溶劑型環(huán)氧樹脂，強(qiáng)度在C20以上，表面密實(shí)，無起砂、空鼓、裂縫。色彩鮮艷，防靜電性能穩(wěn)定，能承受中等以下負(fù)荷，耐高溫。在滿足使用的基礎(chǔ)上，能起到裝飾、耐磨、耐洗、防塵、防滑的作用，性能優(yōu)異，色澤均勻。

GMP凈化車間的通風(fēng)和空氣凈化設(shè)備。

潔凈廠房的設(shè)計(jì)應(yīng)按規(guī)范要求設(shè)計(jì)回風(fēng)系統(tǒng)。機(jī)房位于車間頂側(cè)(根據(jù)實(shí)際情況可采用機(jī)組凈化系統(tǒng)，不需要機(jī)房)，各回風(fēng)循環(huán)風(fēng)道與技術(shù)夾層內(nèi)的空調(diào)機(jī)組相連，形成一個(gè)系統(tǒng)?；仫L(fēng)管道采用優(yōu)質(zhì)鍍鋅鋼板，通過風(fēng)閥靈活連接，鍍鋅鋼板風(fēng)管現(xiàn)場制作。

結(jié)束.

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