GMP生產(chǎn)車間凈化車間施工工藝場(chǎng)地是藥廠潔凈維修結(jié)構(gòu)中重要的組成部分之一。在選擇表面材料時(shí)，除了滿足地面的共同要求外，還要考慮地面粉塵的數(shù)量和施工難度。

一般要求如下：

1.良好的耐磨性

2.抗酸、堿、藥的侵蝕，材料本身無污染

3.防滑

4.抗靜電

5.二級(jí)結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，地面無需連接即可加工。

6.清潔和維修方便。

其中，地面的耐磨性是主要的要求，這也是基于減少地面粉塵量的需要。

目前，制藥廠凈化車間常用的幾種樓層如下

表1制藥廠清潔車間常用的幾種地板

在上述地面中，水磨石地面是國內(nèi)制藥公司在GMP改造前使用頻繁的一種。近年來，越來越多的制藥公司使用環(huán)氧樹脂來平整地面。人們認(rèn)為，水磨石地面容易產(chǎn)生粉塵，施工困難，質(zhì)量不容易控制，不是"現(xiàn)代"。其中，容易生產(chǎn)粉塵是設(shè)計(jì)者放棄使用水磨石地面的主要原因。

針對(duì)這一問題，我們應(yīng)首先研究影響藥品質(zhì)量的主要因素和次要因素，并對(duì)影響因素的大小進(jìn)行分析。根據(jù)(GMP)實(shí)施準(zhǔn)則(1992年)和相關(guān)數(shù)據(jù)分析，影響藥品質(zhì)量的90%的因素和10%的潔凈室技術(shù)是藥品生產(chǎn)過程中影響藥品質(zhì)量的因素。潔凈室的技術(shù)因素主要是指設(shè)計(jì)不當(dāng)或使用不當(dāng)造成的空氣污染，這也是潔凈室污染的主要原因，詳見表二。

表2潔凈室污染的主要因素：

從以上分析可以看出，地面粉塵對(duì)藥品質(zhì)量的影響很小，除非空氣、人體和物質(zhì)的凈化問題得到解決，否則就不會(huì)出現(xiàn)。

地面上的粉塵量受材料、使用、環(huán)境、工程質(zhì)量和維修等因素的限制，很難估計(jì)，實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)也很少。一般情況下，粉塵排放量幾乎等于人類揚(yáng)塵量的1：10，只計(jì)算人的粉塵排放量。

通過對(duì)水磨石地面潔凈室的實(shí)測(cè)統(tǒng)計(jì)，得出β=8，即潔凈室地面上所有表面的沙塵量為8m2，相當(dāng)于靜止人員排放的粉塵量，即此時(shí)實(shí)測(cè)值與計(jì)算值之間的差值很小，基本上在理論波動(dòng)范圍內(nèi)。以水磨石為例，分析了不同地基之間的耐磨性差異。地面的耐磨性指數(shù)用g/cm2表示。試驗(yàn)時(shí)，地面材料的耐磨性指數(shù)為地面的耐磨系數(shù)，普通地基材料的磨損指數(shù)如表3所示。

表3共同地面磨損指標(biāo)：

上表所列的試驗(yàn)方法和材料是不同的，而且載荷不明顯，因此不可能單獨(dú)比較地面材料的磨損情況。